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11-7
對于生物制藥行業(yè)來說中,作為料液的控制手段,配液系統(tǒng)是全流程中重要的工藝設(shè)備之一,在藥物生產(chǎn)上下游均作為生產(chǎn)系統(tǒng)主體設(shè)備使用。在傳統(tǒng)的工藝研發(fā)及生產(chǎn)流程中,對于50L體積規(guī)模以下的混勻需求,常規(guī)使用預(yù)滅菌管路系統(tǒng)搭配封閉取樣瓶使用,不僅使用流程繁瑣,對使用場景的潔凈度也有較高要求,同時由于流程內(nèi)自動化系統(tǒng)參與程度較低,對產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)收集均存在不穩(wěn)定因素。由此,艾貝泰推出AbioMix®桌面式配液系統(tǒng),為全流程提供高效混勻解決方案,為研發(fā)和生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)和理論支撐。靈活...
10-22
在生物制藥行業(yè),目前多采用手動的方式來進行細胞、質(zhì)粒、病毒載體、標(biāo)準(zhǔn)品、內(nèi)參品等的灌裝建庫,經(jīng)常需要幾個實驗人員互相配合,分別進行開蓋、關(guān)蓋,灌裝樣品,工作量非常大,存在耗時長,容易染菌、樣品之間的一致性比較差等問題,影響下游的研究和生產(chǎn)。那么如何打破傳統(tǒng)手工方式進行灌裝,消除關(guān)鍵步驟引入的風(fēng)險點?如何確保灌裝至凍存管內(nèi)的體積及濃度一致性?如何避免長時間的手動灌裝導(dǎo)致細胞的活率降低?讓“AbioFillV100細胞灌裝系統(tǒng)”為您解放雙手,簡化工藝!實現(xiàn)精準(zhǔn)、高效、溫和的自動化...
10-15
哺乳動物細胞對環(huán)境變化高度敏感,大小規(guī)模反應(yīng)器中工藝表現(xiàn)不一致成為放大的主要挑戰(zhàn),其中高二氧化碳分壓(pCO2)問題給大規(guī)模反應(yīng)器中細胞生長、代謝、蛋白產(chǎn)量與質(zhì)量及糖型等關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)帶來嚴重影響。而相關(guān)文獻指出pCO2通常在30~80mmHg較合適。CO2是有氧呼吸的產(chǎn)物之一,同時作為底物參與回補反應(yīng)。哺乳動物細胞培養(yǎng)中,CO2的來源包括細胞呼吸產(chǎn)生的CO2、培養(yǎng)基中NaHCO3的分解和控制pH值加入的CO2和NaHCO3/Na2CO3等。動物細胞培養(yǎng)大多使用碳酸-碳酸氫鹽(...
10-10
間充質(zhì)干細胞(MesenchymalStemCells,MSC)是一類多能干細胞,能夠分化為多種細胞類型,有很強的自我更新能力,具有免疫調(diào)節(jié)功能,且能分泌多種生物活性因子促進組織修復(fù)和再生。因此,MSC在再生醫(yī)學(xué)、組織工程、免疫調(diào)節(jié)、藥物篩選等方面有著廣泛的應(yīng)用潛力。MSC屬于貼壁依賴的細胞,通常需要附著在培養(yǎng)表面才能保持干性以及有效增殖和生長。為了進一步發(fā)揮MSC的功能,通常會利用微載體或者片狀載體進行大規(guī)模培養(yǎng)。在MSC的微載體/片狀載體培養(yǎng)過程中,常規(guī)使用的是胰酶消化后...
9-24
河南省預(yù)防型疫苗工程技術(shù)研究中心,河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院與河南省生物醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心等多個團隊通力合作,在生物制品學(xué)雜志發(fā)表關(guān)于生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)狂犬病病毒的成果,該研究為150L生物反應(yīng)器高密度微載體工藝放大提供了技術(shù)支持,為后期開發(fā)更大規(guī)模高密度微載體反應(yīng)器工藝奠定基礎(chǔ)??袢〔《?rabiesvirus,RABV)是致死率高的病毒,分布于多種哺乳動物宿主,這些宿主與人類之間存在復(fù)雜的關(guān)系。目前,RABV引起的狂犬病每年造成約5.9萬人死亡。迄今為止,狂犬病發(fā)病后...
8-30
細胞間的差異存在于任何細胞群體中,此前對細胞機制的理解還依賴于對大量細胞群體的測定?,F(xiàn)在人們普遍認為,總體平均值可能不代表單個細胞功能,因此需要用單細胞分辨率來解析細胞“組學(xué)”(例如,基因組學(xué)、表觀基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)等)。近來,單細胞DNA和RNA測序的發(fā)展使其能夠以單細胞分辨率監(jiān)測細胞譜系和細胞異質(zhì)性。然而,即使是等基因細胞(即具有相同基因型的細胞)也可能表現(xiàn)出隨機的細胞異質(zhì)性。代謝產(chǎn)物和其他成分濃度的非遺傳性細胞差異會影響細胞死亡易感性、動力學(xué),甚至...
8-27
細胞計數(shù)儀是一種實驗室設(shè)備,用于自動化地計算細胞的數(shù)量和分析其特征,如大小、形態(tài)和活力。這些設(shè)備在生物研究、藥物開發(fā)和臨床診斷等領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用。細胞計數(shù)儀的主要優(yōu)勢特點:-提高準(zhǔn)確性:通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,減少了人為誤差,提高了計數(shù)結(jié)果的準(zhǔn)確性。-增強一致性:與手動計數(shù)相比,能夠保證每次計數(shù)的一致性,使得實驗結(jié)果更可靠。-高通量處理:快速計數(shù)能力使得細胞計數(shù)儀能夠處理大量樣本,提高實驗通量。-熒光計數(shù):能夠進行準(zhǔn)確的熒光細胞計數(shù),提供多個可選的熒光通道,增加了分析的靈活性...
8-1
任何一個抗體藥物的開發(fā)和生產(chǎn)都是從細胞株開始的,細胞建庫是細胞株管理的關(guān)鍵一環(huán),其應(yīng)在符合中國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的條件下制備。目前,世界上較權(quán)威的細胞庫機構(gòu)或者研究院都采用三級細胞庫管理模式,即:原始細胞庫(PCB),主細胞庫(MCB),工作細胞庫(WCB)。在某些特殊情況下,也可采用細胞種子和主細胞庫二級管理,但需要得到國務(wù)院藥品監(jiān)督部門的批準(zhǔn)。三級細胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細胞,灌裝設(shè)備AbioFillV100可通過自...