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在抗體藥生產(chǎn)過程中細胞株開發(fā)及單克隆性確認是非常關(guān)鍵的步驟。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產(chǎn)的高產(chǎn)細胞株的步驟包括：宿主細胞株選擇、表達載體工程、轉(zhuǎn)染、克隆和細胞擴增、以及各種篩選步驟，從而選擇細胞活力高、生長能力強，并且表達水平、以及表達的穩(wěn)定性、質(zhì)量情況都具有優(yōu)秀表現(xiàn)的單克隆細胞株。單細胞打印機提高篩選單克隆細胞效率Genentech公司在2018年提出，使用單細胞打印機（SinglecellPrinter，SCP）進行單細胞分選，結(jié)合成像設備，可以準確地識別單細胞，實現(xiàn)高效率的單克隆...

基因治療被認為是許多嚴重的和危及生命的疾病有效的治療手段，得到越來越多人的關(guān)注。同時，基因治療的適應癥正從罕見/極罕見疾病向更常見疾病發(fā)生轉(zhuǎn)變，患者數(shù)量和綜合療法越來越多。因而，大規(guī)模的基因治療病毒載體生產(chǎn)是行業(yè)的迫切需求。2020年，F(xiàn)DA更新了關(guān)于基因治療臨床試驗申請(INDs)的化學、制造和控制指導原則，內(nèi)容包含穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株開發(fā)及細胞克隆性確證等。文件指出，細胞庫（Cellbank）的穩(wěn)定性及純度是一個需要考慮的重要方面。非單克隆來源的細胞群中，其細胞異質(zhì)性相對較高，產(chǎn)量...

CRISPR技術(shù)的發(fā)現(xiàn)帶來了一種高效、可靠、方便的基因組編輯工具的希望。但是，過去用Cas9靶標多個基因組位點需要構(gòu)建多個或者很大的表達載體，CRISPR-Cas9編輯技術(shù)的應用具有一定的局限性。而多重基因組編輯技術(shù)可以高精度的修改基因組中兩個或多個特定的DNA位點，大大增加了在多個核苷酸水平上向目標基因組引入突變的可行性。CRISPR核酸酶和向?qū)NA(gRNA)被用來在基因組中引入雙鏈斷裂(DSB)，基因組編輯的準確性和效率受到細胞DSB修復途徑的影響，這些修復途徑包括同...