會(huì)議背景
在生物科技高速發(fā)展的今天，細(xì)胞培養(yǎng)已成為生物制藥領(lǐng)域最常用的技術(shù)手段之一。細(xì)胞培養(yǎng)工藝直接影響產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量，想要穩(wěn)定高效地生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品，就需要對(duì)工藝過(guò)程做細(xì)致的監(jiān)控和調(diào)整。盡管市場(chǎng)上已有很多生物反應(yīng)器和在線電極能夠?qū)崿F(xiàn)DO、pH等部分參數(shù)的自動(dòng)控制，但對(duì)于培養(yǎng)體系中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物等參數(shù)，仍需進(jìn)行離線檢測(cè)和人工調(diào)控。
隨著數(shù)智化技術(shù)的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多生物制藥企業(yè)開(kāi)始追求智能制造，通過(guò)自動(dòng)化技術(shù)提升生產(chǎn)的靈活性和定制化能力。艾貝泰生物科技有限公司作為一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，一直致力于為生物制藥行業(yè)提供先進(jìn)的解決方案，能夠?yàn)橛脩?hù)量身打造工藝過(guò)程自動(dòng)化平臺(tái)。
本次研討會(huì)，艾貝泰將攜手臻格生物，共同展示細(xì)胞培養(yǎng)全自動(dòng)化平臺(tái)，并特邀行業(yè)專(zhuān)家分享工藝過(guò)程自動(dòng)化的前沿見(jiàn)解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，共同探討生物工藝領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展之路。
會(huì)議安排
13:00-13:30
簽到
13:30-15:30
Advances in Cell Culture monitoring as well as Overcoming Osmotic Shock in cell culture workflows
Matthew McRae Sales Product Line Manager
Nova Biomedic
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:30
細(xì)胞培養(yǎng)在線檢測(cè)及反饋補(bǔ)料控制
黃羽盈 高級(jí)應(yīng)用專(zhuān)家
廣州市艾貝泰生物科技有限公司
16:30-17:00
單抗藥物后期工藝開(kāi)發(fā)案例分享
張開(kāi)端博士
上海臻格生物技術(shù)有限公司
17:00-17:30
實(shí)驗(yàn)室參觀交流
18:00-21:00
晚宴
會(huì)議亮點(diǎn)
BioProfile Flex2全模塊樣機(jī)展示：
NOVA BioProfile Flex2是一款多功能過(guò)程參數(shù)分析儀，它采用了開(kāi)創(chuàng)性的微傳感器卡式技術(shù)，可同時(shí)分析16個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程參數(shù)。它具有如下特點(diǎn)：
- 模塊化設(shè)計(jì)——多個(gè)功能模塊整合于一體，最大化工作效率
- 高通量——單個(gè)樣品分析時(shí)間僅需120秒~270秒
- 樣品需求量低——樣品體積僅需135μL~275μL
- 耗材免維護(hù)——RFID識(shí)別電極卡與試劑包，僅需一步更換
- 合規(guī)性——完全符合21 CFR Part 11，可提供合規(guī)性支持文件
- OPC通訊——支持OPC UA/DA協(xié)議，可整合進(jìn)LIMS系統(tǒng)、工廠管理系統(tǒng)等
- 全自動(dòng)取樣——可拓展OLS、EOLS、ESM外部模塊，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)在線取樣分析
BioProfile FAST CDV新產(chǎn)品介紹：
NOVA BioProfile FAST CDV是一款全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀，創(chuàng)新的流路、計(jì)數(shù)室和?動(dòng)樣品制備程序?qū)悠吠刻岣咧?0個(gè)/小時(shí)。它具有如下特點(diǎn)：
- 雙通道設(shè)計(jì)——可大幅提高檢測(cè)速度
- 樣品需求量低——樣品體積僅需100μL
- 自動(dòng)稀釋計(jì)數(shù)——最高檢測(cè)密度可達(dá)140e6 cells/mL
- 深層掃描拍照技術(shù)——可提供高分辨立體圖像
- 合規(guī)性——完全符合21 CFR Part 11，可提供合規(guī)性支持文件
Flownamics在線自動(dòng)取樣系統(tǒng)連接AbioBundle M/E/eDual系列生物反應(yīng)器：
Flownamics在線自動(dòng)取樣系統(tǒng)，可將生物反應(yīng)器、生化分析儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀，以及HPLC整合在一起，形成一個(gè)自動(dòng)閉環(huán)系統(tǒng)。專(zhuān)利分段在線采樣技術(shù)可以對(duì)8個(gè)反應(yīng)器進(jìn)行快速準(zhǔn)確的取樣，并將樣品輸送到4個(gè)分析儀或Flow Fraction樣品收集器。OPC通訊策略可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸以及反饋控制。
- 多聯(lián)控制——最多可連8臺(tái)生物反應(yīng)器
- 全自動(dòng)——全自動(dòng)取樣分析，可實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守
- OPC通訊——可連接支持OPC標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸以及反饋控制
AbioBundle M/E/EDual系列生物反應(yīng)器：
艾貝泰深耕生物制藥領(lǐng)域，憑借在生物反應(yīng)器行業(yè)近20年的經(jīng)驗(yàn)沉淀，自主設(shè)計(jì)研發(fā)了AbioBundle系列玻璃罐生物反應(yīng)器。該系列反應(yīng)器可用于微生物、真菌、植物細(xì)胞、昆蟲(chóng)細(xì)胞、哺乳動(dòng)物細(xì)胞及干細(xì)胞培養(yǎng)，支持高密度、好氧和厭氧發(fā)酵，及蛋白表達(dá)研究；培養(yǎng)體積覆蓋50mL-16L，可實(shí)現(xiàn)批次培養(yǎng)、流加培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)和連續(xù)培養(yǎng)，完美適用于研發(fā)、中試及小規(guī)模生產(chǎn)工作，助力疫苗、抗體和細(xì)胞/基因治療的過(guò)程研發(fā)。
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關(guān)于艾貝泰
艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作為一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為生物制藥領(lǐng)域提供專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)及分析設(shè)備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今，我們始終以客戶(hù)為中心，將“質(zhì)量為本，服務(wù)為先”作為經(jīng)營(yíng)方針，立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn)，不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線，為用戶(hù)提供全方位生物工藝的專(zhuān)業(yè)解決方案，助力用戶(hù)在生物制藥領(lǐng)域不斷取得新的突破。
關(guān)于臻格
上海臻格生物技術(shù)有限公司，是一家注冊(cè)于臨港自貿(mào)區(qū)，非藥品持證，且不參與、投資任何藥品相關(guān)商業(yè)活動(dòng)的“獨(dú)立”CDMO公司。臻格生物致力于為全球生物藥企客戶(hù)提供臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)階段的高質(zhì)量研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，臻格為客戶(hù)定制一系列CMC生物藥品服務(wù)解決方案，提供的服務(wù)包括成藥性評(píng)估、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)/轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證、原料藥生產(chǎn)、藥品灌裝/封裝/包裝、放行檢、穩(wěn)定性研究、申報(bào)資料撰寫(xiě)，以及動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基的研發(fā)和生產(chǎn)。
