INVITATION
邀 請 辭
生命科學的迅猛發(fā)展，促使了生物技術創(chuàng)新引發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革。在中國，創(chuàng)新生物藥的上市生產(chǎn)已經(jīng)成為主旋律，但生物制品結(jié)構高度復雜，制備過程包含多個工藝步驟，可以說做產(chǎn)品即是做工藝。目前產(chǎn)業(yè)界都積極擁抱全球創(chuàng)新工藝技術，力求通過領先的工藝技術和智能制造降本增效、克服內(nèi)卷并由此進入全球市場，讓生物藥企永立潮頭。
為進一步了解生物工藝技術新進展以及生物工程面臨的機遇與挑戰(zhàn)，推進生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)與上市，提高產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化工藝流程，降低生產(chǎn)成本，2024京津冀生物工藝及工程智造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會將于12月11-12日在北京盛大召開！
本次大會由中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會指導，藥視聲Medispace主辦，北京亦莊生物醫(yī)藥園協(xié)辦，以“精藝求精，篤行智遠”為主題，聚焦全球最新生物工藝技術，覆蓋生物工程熱門話題，囊括抗體、ADC、細胞與基因治療、干細胞外泌體、核酸疫苗藥物等多個領域，全方位解析生物工藝放大與商業(yè)化的最優(yōu)解！
艾貝泰展位號 A12
技術話題分享
廣州市艾貝泰生物科技有限公司-高級產(chǎn)品經(jīng)理孫衛(wèi)華將在分論壇一：抗體上游工藝開發(fā)，為大家分享細胞大規(guī)模培養(yǎng)的設備選型及自動化控制。
就在12月11日周三14：10-14：50，歡迎大家現(xiàn)場探討。
艾貝泰高級產(chǎn)品經(jīng)理 孫衛(wèi)華
畢業(yè)于北京理工大學，有多年從事細胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗，熟悉從細胞開發(fā)到大規(guī)模培養(yǎng)、工藝優(yōu)化等技術方案。熟悉各類生物反應器結(jié)構及功能部件，輔助客戶解答設備選型過程中所遇到的各種功能及工藝優(yōu)化的問題。熟悉生物反應器設計及控制原理，協(xié)助客戶掌握反應器的結(jié)構、操作與維護知識，解決細胞培養(yǎng)過程中的技術問題。曾接受荷蘭Applikon公司產(chǎn)品培訓，現(xiàn)為艾貝泰高級產(chǎn)品經(jīng)理，支持參與國內(nèi)各類型反應器的安裝、調(diào)試與驗收工作。
艾貝泰明星產(chǎn)品
AbioBundle玻璃罐生物反應器
1. AbioBundle M系列:采用m-Control控制器經(jīng)典mini設計，體積小，節(jié)省空間，實現(xiàn)多聯(lián)平行控制,支持250ml/500ml/1/2/3L玻璃罐體
2. AbioBundle E系列:采用e-Control或e Dual-Control控制器,經(jīng)典BenchTop設計，彩色觸屏，操作界面直觀，可極據(jù)用戶需求靈活配置，可選單控，雙控或四控模式，支持1/2/3/5/7/15/20L單壁或夾套玻璃罐體。
3. AbioBundleP系列:采用基于PLC的p-Control控制器，擴展性強，可選單控雙控或四控模式，支持1/2/3/5/7/15/20L單璧或夾套玻璃罐體。
4. AbioBundle D系列: 采用基于DeltaV的d-Control控制器支持250ml/500ml/1/2/3/57/15/20L單壁或夾套玻璃罐體。按需可連接監(jiān)控市面上支持OPC,Modbus,ProfibusDP協(xié)議的控制器
AbioWave搖擺式?次性生物反應器
1.基礎版配套溫控、搖擺跟充氣，其他功能可模塊式嵌合
2.搖擺速度、角度、溫度、pH、D0、袋壓、補料、通氣等可控
3.尾氣口配尾氣加熱套，溫度范圍50-60℃可控，防止尾氣堵塞
4.開放式PID調(diào)控，可根據(jù)工藝調(diào)節(jié)
5.可搭載審計追蹤功能，適合監(jiān)管環(huán)境中的生產(chǎn)
AbioSUS一次性生物反應器
1.雙槳攪拌設計，適合不同體積的反應
2.門及罐體水夾套加熱/制冷設計，可實現(xiàn)門的加熱與制冷，提高整體溫度均勻性
3.支持傳統(tǒng)和一次性傳感器
4.集成TCU溫控系統(tǒng)，無需外接加熱溫控設備，具有TEC制冷防超溫功能
5.雙曝氣口設計，提供不同發(fā)泡規(guī)格
6.符合FDA21 CFR Part 11，配置外接模擬信號傳輸口，具有OPC功能可連接SCADA軟件
AbioPilot不銹鋼生物反應器
1.316L不銹鋼材質(zhì)，外表面采用拉絲處理或鏡面拋光，易于清潔
2.與培養(yǎng)液接觸的所有部件進行電拋光處理(Ra < 0.4µm)， 以實現(xiàn)高效的CIP清潔
3.開放式框架結(jié)構，便于維護和操作
4.模塊化設計，可以輕松適應不斷變化的工藝要求
5.符合GMP的設計，簡化了驗證流程
6.緊湊的設計，減少所需的占地面
Countleader® FL 2000高通量全自動細胞計數(shù)儀
1.專利的24通道微流體?動染?技術
2.分析快速，13min即可獲得24個細胞樣品計數(shù)結(jié)果
3.?次性計數(shù)板FL24-plate，機器?需清洗、校正和維護
4.AO/PI雙熒光染料計數(shù)，精度?
5.上樣量少，每孔僅需30µL細胞樣品
6.?通量?動化分析，滿?樣品量多的計數(shù)需求
7.滿?GMP要求，符合21 CFR part11
8.提供IQ、OQ、PO驗證服務
細胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100
1.自動化操作,輕松實現(xiàn)大批量細胞灌裝
2.高效快速，30min輕松分裝~1000支凍存管
3.一致性好,分裝體積精度誤差<5%
4.配置靈活，灌裝容量范圍為250 μL-5 mL
5.符合GMP要求，審計追蹤，多級權限管理
6.用于細胞庫、菌株庫、質(zhì)粒庫的自動化灌裝
AbioWelder™100 無菌接管機
1.7英寸全自動觸屏操作，參數(shù)預設，終端自動化控制；
2.支持干燥或帶液、空管或滿管狀態(tài)下，1/4"-1"外徑各類TPE材質(zhì)熱塑管；
3.加熱刀片旋轉(zhuǎn)焊接方式，無需特別考慮管路放置位置；
4.透明外殼焊接設計，防止過程中的污染風險，確保工藝流程安全；
5.出廠標準程序參數(shù)支持圣戈班C-Flex®, 其他TPE熱塑管品牌可開放參數(shù)設置；
6.接管時間快，根據(jù)不同管路壁厚粗細約1.5 min～2.5 min；
7.接管最小管長450mm；管內(nèi)壓最大1bar；
8.符合FDA 21 CFR PART11，具有權限管理，審計追蹤及數(shù)據(jù)導出功能；
AbioSealer A100 全自動熱塑性封管機
1.支持干燥或帶液、空管或滿管狀態(tài)下，1/4"~1-3/8"外徑各類TPE材質(zhì)熱塑管；
2.一鍵快速完成自動封管，全過程實時監(jiān)控，多階報警防護，降低安全隱患；
3.輕便化設計，可懸掛，滿足各種空間使用需求；
4.高清觸摸顯示一體屏、簡約人性化UI界面設計，符合普遍用戶習慣；
5.可根據(jù)不同品牌規(guī)格的管材，設置對應的封管程序，兼容更多品牌規(guī)格的管材使用；
6.更大的管材接觸面積提高熱穩(wěn)定性，無級封管厚度調(diào)節(jié)使熱封效果更佳；
7.符合FDA 21 CFR PART 11，具有權限管理，審計追蹤、數(shù)據(jù)導出功能；
一次性儲配液袋
1.選用符合生物制藥生產(chǎn)要求的膜材及配件
2.雙層無菌包裝、抽真空滅菌包裝可選
3.完整的驗證文件體系，提供全套驗證指南
4.γ射線輻照滅菌(25-40kGy)
5.可根據(jù)用戶需求提供定制化服務
大 會 框 架
完 整 議 程
· 關于艾貝泰 ·
艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作為一家集設計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的高新技術企業(yè)，致力于為生物制藥領域提供專業(yè)的生產(chǎn)及分析設備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今，我們始終以客戶為中心，將“質(zhì)量為本，服務為先”作為經(jīng)營方針，立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn)，不斷完善生物制藥領域的產(chǎn)品線，為用戶提供全方位生物工藝的專業(yè)解決方案，助力用戶在生物制藥領域不斷取得新的突破。
艾貝泰深耕生物反應器領域?qū)⒔?0年，立志打造高端自主生物反應器。我們的生物反應器覆蓋從研發(fā)、中試以及cGMP生產(chǎn)多領域，廣泛應用于抗體、疫苗、細胞治療、基因治療以及干細胞治療等領域的研發(fā)及生產(chǎn)。以生物反應器為業(yè)務核心，我們逐步形成涵蓋過程檢測、光譜分析、細胞分析、在線取樣、樣品處理等的產(chǎn)品布局，為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供了廣泛的產(chǎn)品與技術服務。
艾貝泰的銷售及售后服務網(wǎng)絡遍布全國，總部位于廣州，在上海、北京設立分公司及產(chǎn)品展示及應用中心，在成都、西安等地設立辦事處，在天津、蘇州、杭州、武漢、南京、蘭州、長春、青島等地設置服務點。艾貝泰秉承“技術專業(yè)、服務周到、行動快速”的服務宗旨，以客戶為導向，與技術伙伴緊密合作，共同為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護航！
